• ETEST Meropenem Vaborbactam (MEV)

ETEST® Meropenem/Vaborbactam (MEV)* 

Teststreifen zur Bestimmung der MHK für Meropenem/Vaborbactam

Teststreifen zur schnellen und einfachen Empfindlichkeitsprüfung von gramnegativen aeroben Bakterien (Enterobacteriaceae und P. aeruginosa) und direkten Bestimmung der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Meropenem/Vaborbactam.

ETEST® liefert klinisch relevante Informationen zur Festlegung einer angemessenen Antibiotikatherapie und unterstützt die Maßnahmen zur Eindämmung der bakteriellen Resistenzentwicklung.

  • Vertrauen: Zuverlässiges Monitoring der Empfindlichkeit gegenüber VABOMERE®** / VABOREM®***
  • Schnelligkeit: Bestimmung der antimikrobiellen Empfindlichkeit innerhalb von 16 Stunden
  • Genauigkeit: Bestimmung der präzisen Minimalen Hemmkonzentration (MHK) für Meropenem/Vaborbactam
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ETEST® Meropenem/Vaborbactam (MEV)* ist eine neue, schnelle und zuverlässige Lösung zur Empfindlichkeitsprüfung von Meropenem in Kombination mit Vaborbactam.

Optimierung der Antibiotikatherapie angesichts wachsender Bedrohung durch Antibiotikaresistenzen

Multiresistente Erreger (MDRO), insbesondere gramnegative Bakterien, stellen eine ernste und wachsende Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar. Im Mittelpunkt des Antimicrobial Stewardship steht die Sicherstellung einer rationalen Antibiotikaverordnungspraxis, d. h. dass Patienten das richtige Antibiotikum in der richtigen Dosierung und zur richtigen Zeit erhalten. Dies trägt dazu bei, die Therapieergebnisse zu verbessern, die Entwicklung von Resistenzen einzudämmen und die Wirksamkeit neuer therapeutischer Wirkstoffe zu erhalten. Eine konsequente und genaue antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung ist ein entscheidender Bestandteil im Kampf gegen Resistenzen.

ETEST® MEV bietet eine einfache und zuverlässige Methode zur Bestimmung der Empfindlichkeit infektiöser Mikroorganismen gegenüber Meropenem/Vaborbactam und liefert genaue MHK-Werte, um eine optimale Behandlung und Verlaufskontrolle mit dieser Substanzkombination zu gewährleisten.

Bei begrenzter Therapieoption können Kliniker auf ein Antibiotikum der neuen Generation zurückgreifen, das auf einer Kombination aus Meropenem und Vaborbactam basiert und in den USA als VABOMERE® und international als VABOREM® vermarktet wird. Es ist für die Behandlung von Patienten ab 18 Jahren mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI) einschließlich Pyelonephritis indiziert. Außerhalb der Vereinigten Staaten kann es auch bei komplizierten intraabdominellen Infektionen und im Krankenhaus erworbenen (HAP), einschl. beatmungsassoziierten Lungenentzündungen (VAP), eingesetzt werden.

 

Genaue MHK-Werte mittels ETEST® MEV

ETEST® MEV-Streifen sind einfach zu handhaben und liefern wertvolle Informationen. ETEST® ermittelt die minimale Hemmkonzentration des jeweiligen Wirkstoffes auf einer kontinuierlichen Skala und liefert Ergebnisse, die zwischen den herkömmlichen Zweifach-Verdünnungen liegen, d. h. halbe Verdünnungsstufen. Im Gegensatz zur Agardiffusionsmethode liefert ETEST® sowohl den genauen MHK-Wert über einen sehr großen Messbereich als auch die Interpretationskategorie (S, I, R). Anhand dieser Ergebnisse wissen Sie nicht nur, ob ein Organismus empfindlich ist, sondern Sie wissen auch genau, wie empfindlich dieser ist – diese Informationen helfen, die Antibiotikatherapie optimal an die Bekämpfung des Erregers anzupassen und gleichzeitig das Risiko der Entwicklung antibiotikaresistenter Bakterien zu verringern. Genaue MHK-Werte ermöglichen auch die epidemiologische Erfassung der Entwicklung infektiöser Organismen, um die Veränderung von Resistenzraten über die Zeit zu erkennen.
 
ETEST® MEV ist ein dünner, inerter und undurchlässiger Kunststoff-Streifen. Auf der einen Seite des Streifens befindet sich die MHK-Messskala in µg/ml, und auf der anderen Seite ein vordefinierter Antibiotikagradient. Wenn der Streifen auf eine beimpfte Agarfläche gelegt wird, findet eine unmittelbare Übertragung des vordefinierten Antibiotikagradienten auf die Agarmatrix statt. Dadurch wird unmittelbar unter dem Streifen ein stabiler, kontinuierlicher, exponentieller Konzentrationsgradient des jeweiligen Antibiotikums gebildet. Das Bakterienwachstum wird während der Inkubation sichtbar und eine symmetrische Hemmellipse erscheint entlang des Streifens. Bereits nach einer Inkubationszeit von 16 Stunden kann der MHK-Wert sehr einfach an dem Punkt auf der Skala abgelesen, an dem das Bakterienwachstum vollständig gehemmt wird, also an dem Punkt, an dem das spitze Ende der Ellipse den Streifen schneidet.

 

Teil der ETEST®-Produktlinie

Der neue Teststreifen ETEST® MEV erweitert die ETEST® -Produktlinie, den originalen MHK-Gradientenstreifen. Die ETEST® -Streifen sind für ihre Wirksamkeit und Präzision umfassend dokumentiert. Mit einer umfangreichen Palette von über 95 verfügbaren antimikrobiellen Substanzen bietet ETEST® präzise, direkt ablesbare MHK-Werte zur Empfindlichkeitsprüfung von Antibiotika und Antimykotika sowie für die Erkennung antimikrobieller Resistenzmechanismen (ARD).

 

* CE-IVD-Kennzeichnung; von der FDA zugelassen

** MELINTA (USA)

*** MENARINI (außerhalb der USA)

 

 

ETEST® Meropenem/Vaborbactam (MEV)

PACKUNGSINHALT

REF 421563

Einzelverpackung: 30 Teststreifen

Jeder Streifen enthält:

  • Meropenem-MHK-Bereich: 0,004 - 64 μg/ml
  • Vaborbactam: 8 μg/ml
  • 1 Gebrauchsinformation zum Herunterladen von  www.mybiomerieux.com.
  • 1 umfassender ETEST® Ratgeber zum Herunterladen von  www.mybiomerieux.com.

 

ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE MATERIALIEN (NICHT MITGELIEFERT)

  • Allgemeine Ausrüstung für mikrobiologische Labore
  • Tupfer (steril, nicht-toxisch und nicht zu fest gewickelt) sowie Teströhrchen
  • Sterile Kochsalzlösung (0,85 % NaCl).
  • RETRO C80™ (optionales Gerät zum Ausplattieren) (Ref. 559803)
  • Manueller Applikator [z. B. Mini Grip-It (bioMérieux Ref. 411200), Pinzette oder ähnliches Gerät] oder Vakuumstift NEMA C88™ (Ref. 559804)
  • 0,5 McFarland-Trübungsstandard (Ref. 70900) oder vergleichbar
  • Inkubator (35 ± 2 °C)
  • Qualitätskontrollstämme

 

EMPFOHLENE KULTURMEDIEN

Verwenden Sie für die Empfindlichkeitsprüfung antimikrobieller Substanzen ein klar definiertes, qualitativ hochwertiges Mueller Hinton-Medium, das ein gutes Wachstum unterstützt. Das ausgewählte Medium sollte eine gute Reproduzierbarkeit von Charge zu Charge aufweisen, um genaue und verlässliche MHK-Werte zu gewährleisten.

Testen Sie zur Prüfung der Qualität von Medien geeignete Qualitätskontrollstämme. Weitere Einzelheiten dazu entnehmen Sie bitte der vom Hersteller des Mediums bereitgestellten Arbeitsanleitung.

Achten Sie darauf, dass die Agarplatte über eine Tiefe von 4,0 ± 0,5 mm und einen pH-Wert von 7,3 ± 0,1 verfügt.

 

VORSICHTSMASSNAHMEN

  • Nur für die In-vitro-Diagnostik.
  • Nur für die Verwendung durch Laborfachkräfte. Dieser Test ist für die Verwendung in klinischen Laboratorien durch qualifiziertes Laborfachpersonal vorgesehen.
  • Während der gesamten Testdurchführung müssen aseptische Arbeitsbedingungen und entsprechende Sicherheitshinweise für die zu untersuchende Keimgruppe eingehalten werden.
  • Alle Proben, mikrobiellen Kulturen und beimpften Produkte müssen als infektiös betrachtet und unter Beachtung geeigneter Vorsichtsmaßnahmen sachgemäß behandelt werden.
  • Der Teststreifen ist für die einmalige Verwendung vorgesehen und darf nicht wiederverwendet werden.

 

Bitte fragen Sie den für Sie zuständigen bioMérieux-Außendienstmitarbeiter nach der Produktverfügbarkeit in Ihrem Land.

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